Technicien(ne) Validation des Procédés et Qualification des Equipements (H / F)

ELITechGroup est une société de diagnostic in vitro qui dessert les hôpitaux et les laboratoires de diagnostic dans plus de 100 pays et emploie au total plus de 600 personnes.

La société développe, fabrique et commercialise une large gamme de produits et de solutions de diagnostic – instruments, réactifs et logiciels dans quatre segments de marché : Molecular Diagnostics (MDx), Clinical Chemistry (CC) et Biomedical Systems (EBS) et Microbiology (EM).

 

L’entité ELITechGroup Microbiology recherche un/une Technicien(ne) Validation des Procédés et Qualification des Equipements (H / F).

 

POSTE

• Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Validation des Procédés et Qualification des Equipements, vous aurez pour responsabilité la réalisation globale des tâches et des activités du processus / service des Validations et Qualifications sur l’ensemble du matériel, des équipements et des process/procédés de l’entreprise afin d’en assurer une fiabilité, répétabilité et reproductibilité et une conformité constante des produits. Vous participerez également au pilotage et à l’animation de projets et/ou d’ateliers d’industrialisation (nouvel équipement ou ligne de production, ainsi que de l’industrialisation de nouveaux produits sur des lignes de production existantes).

MISSIONS

• Validations des procédés et Qualification des équipements :
  • Réaliser la validation et le suivi des procédés mis en œuvre dans l’entreprise.
  • Réaliser la qualification des DSM, des équipements de laboratoire et de production (QC QI QO QP) dans le respect de la documentation interne et des règles d’hygiène et de sécurité.
  • Surveiller l’environnement de production (contrôle microbiologique, air, surface, eau EDI…).
  • Rédiger les rapports de validation et qualification.
  • Analyser les résultats de validation de qualification et de surveillance, et proposer des actions d’améliorations.
• Industrialisation de nouveaux projets :
  • Participer à l’industrialisation de nouveaux projets.
  • Réaliser les essais de faisabilité process lors de l’industrialisation des nouveaux projets.
  • Participer au suivi et au reporting de l’avancement de la validation du process des nouveaux projets.
• Veille technique & réglementaire :
  • Veille sur les référentiels applicables, sur les outils d’analyses et les bonnes pratiques métiers.

PROFIL

• Formation :
  • Bac + 2 / +3 en Méthodes, Mesures physiques, Validations et qualifications, ou équivalent.
• Expérience :
  • Une expérience professionnelle recommandée (>2 ans) dans un poste / fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique (produits pharma, DM ou DM-DIV), ou l’industrie de la cosmétique, mais également ouvert selon profil à d’autres industries « lourdes » (automobile, aéronautique, spatial, etc.).
  • Une première expérience et/ou connaissances/notions des fondamentaux du Lean Management, de l’Excellence Opérationnelle, du 6 sigmas et/ou de l’amélioration continue seraient appréciées.
  • Une expérience significative dans l’utilisation d’outils et de méthodes de qualifications ainsi que la connaissance des normes et référentiels associés est un prérequis.
• Compétences :
  • Langues : Anglais (lu, écrit, parlé) niveau scolaire serait apprécié.
  • Maîtrise des outils Office (Word, Excel, Power Point, voire Access)
  • Rigueur et dynamisme
  • Sens de l’organisation, réactivité
  • Grande capacité d’adaptation
  • Esprit critique et force de proposition
  • Capacité rédactionnelle et de synthèse
  • Capacité d’analyse et d’exploitation des données
  • Connaissance des méthodes et outils de Validation / Qualifications
  • Maîtrise des outils statistiques de base serait apprécié
  • Maîtrise des BPF Pharmaceutique ou équivalent serait apprécée
  • Communication, travail en équipe et diplomatie (collaboratif). Très bon relationnel et esprit d’équipe.
  • Connaissances / notions des fondamentaux Lean et l’Excellence Opérationnelle serait appréciée.

NOTRE OFFRE

• Type de contrat : CDI
• Début : Dès que possible
• Rémunération : Selon profil – Statut Non-Cadre – Temps plein
• Lieu de travail : 19 Allée d’Athènes – 83170 SIGNES.

 

Plus d’informations ou postuler directement ?

Nous vous remercions d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par courrier électronique (l.daels@elitechgroup.com) ou à l’adresse suivante : ELITech MICROBIO – M. DAELS Laurent – 19 Allée d’Athènes – 83170 SIGNES.

Les entretiens individuels seront organisés sur le site de Signes ou par visioconférence.

 

ELITechGroup est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et soutient la diversité des employés.